1.負責搭建公司質量管理體系及其所需的管理制度并實施，確保其有效運行； 
2.結合公司發展,建立質量管理手冊和文件，并結合實際及時更新和修訂,組織制定公司年度質量計劃,并負責實施； 
3.負責審核和批準產品的質量標準、工藝規程、標準操作規程等文件、記錄，負責批準物料及產品的放行，批準不合格物料及產品處理申請；
4.負責審核和批準所有與質量有關的變更、偏差、CAPA，批準重大偏差的報告，以及糾正預防措施中的最終處理意見，確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理； 5.建立產品的放行程序、條件和放行的批準要求,對放行產品質量負責；
6負責批準驗證方案和報告，確保完成各種必要的確認或驗證工作； 
7.負責組織對物料供應商的評估、批準、審計； 
8.確保完成產品質量回顧分析； 
9.負責各類GMP及非GMP檢查、審計的相關工作，確保公司可隨時迎接并通過內外部的合規審計； 
10.負責審核上報藥品監督管理部門的有關技術、質量書面材料；
11. 參與新藥申報注冊工作，配合完成申報文件編寫； 
12.1對生產合規產品負責，對產品申報核查結果負責，對注冊質量負責；
13. 13.團隊人員管理及人才培養；
任職資格： 
1．本科及以上學歷，藥學或相關專業，有中級以上專業技術職稱或者執業藥師資格優先； 
2．至少2年以上商業化生物醫藥生產和質量管理實踐工作經驗，從事過產品生產控制和質量檢驗工作的實踐經驗。 
3．熟悉醫藥化工行業GMP和FDA藥政法規要求，具有較強的實戰經驗.
4．熟悉精細化工原料藥工藝和質量控制文件編寫工作，豐富的分析方法開發，具備較強的解決問題能力； 
5．具有較強的溝通協調能力，優秀的計劃、組織、領導、控制的管理能力。